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浙江杭 州某大学真菌实验室选用的复盛全无油静音涡旋式空压机

       制药企 业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机,固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机,提取工艺中的提取罐,此外,还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。 
       因为制 剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压 缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明 系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要 控制压缩空气中的油,水和固 体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。仪表用气,主要是 气动仪表和精密(压力,流量)调节器等用气,除了不控制生物粒子,不要求无气味外,其它控 制项目和制剂用气相同。仪表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用 压缩空气质量等级》中查得。这个标 准根据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项控制 指标划分质量等级,见表1。气动仪 表对用气质量等级要求,推荐4项指标均为3级,具体指标为:颗粒尺寸最大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)最高-20℃,油含量最大值为1mg/m3。现在气动执行机构,对气源 含尘粒径的要求,一般为≤1μm。 
       制剂用 气质量指标一般要求为:制造和 工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
(1)由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控 制的环境区域里排放的除外。
(2)为防止 在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。

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